Colpermin pebermynteolie kapsler 30 stk.

Colpermin er et naturlægemiddel indiceret til voksne, unge og børn fra 8 år til symptomatisk lindring af mindre kramper i mave-tarm-kanalen, flatulens og abdominalsmerter, især hos patienter med irritabelt tarmsyndrom.

Gelantinen er udvundet fra bovind/kvæg og er godkendt.

Dispenseringsform

Hårde enterokapsler.

Dosis og Anvendelse

Dosering: Voksne og ældre personer: 1-2 kapsler (svarende til 0,2-0,4 ml pebermynteolie) tre gange om dagen.

Unge fra 12-17 år: 1 kapsel (svarende til 0,2 ml pebermynteolie) tre gange om dagen.

Børn fra 8-11 år: 1 kapsel (svarende til 0,2 ml pebermynteolie) 2 gange om dagen.

Børn under 8 år: Af sikkerhedshensyn, er Colpermin kontraindiceret til børn under 8 år.

I perioder, hvor symptomerne er mere vedvarende, kan indtagelse af Colpermin fortsættes, men ikke længere end 3 måneder pr. kur.

Colpermin skal tages hele med væske mindst 30 minutter før eller efter et måltid. De må ikke tygges, knuses eller brækkes, før de synkes. Colpermin skal tages forsigtigt ud af blisterstrips.

Indeholder

1 hård enterokapsel indeholder 187 mg (0,2 ml) Mentha x piperita L., aetheroleum (pebermynteolie).

Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: 1 kapsel indeholder 136 mg jordnødolie, renset.

Hjælpestoffer:

Kapselindhold:

• Bivoks, hvid
• Jordnødolie, renset
• Silica, kolloid vandfri

Kapselskal:

• Gelatine
• Indigocarmin (E132)
• Titandioxid (E171)
• Methacrylsyre-methylmethacrylat copolymer (1:2)
• Methachrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) – Despersion 30%
• Triethylcitrat
• Glycerolmonostearat 40-55
• Magrogol 4000
• Talcum

Opbevaring

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 grader C.

Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod lys og fugt.

Vær opmærksom på

Produktet indeholder jordnødolie.

Bør ikke anvendes af gravide eller ammende.

Uddrag af produktresume

Colpermin hårde enterokapsler. Pakningsstørrelse30 stk. Læs omhyggeligt indlægssedlen.

Indikation:Hårde enterokapsler: Colpermin er et naturlægemiddel indiceret til voksne, unge og børn fra 8år til symptomatisk lindring af mindre kramper i mave-tarm-kanalen, flatulens og abdominalsmerter, især hos patienter med irritabelt tarmsyndrom.

Kontraindikationer: Overfølsomhed over for pebermynteolie, mentol eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Overfølsomhed over for jordnøddeolie eller soja. Colpermin kapsler indeholder jordnøddeolie og må ikke tages af patienter med kendt allergi over for jordnødder. Fordi der er en mulig sammenhæng mellem allergi over for jordnødder og allergi mod soja, skal patienter med sojaallergi også undgå Colpermin. Patienter med leversygdom, cholangitis, achlorhydri, galdesten eller andre galdesygdomme. Børn under 8 år på grund af pulegon og mentofuran som findes i pebermynteolie og manglen på kliniske data i denne aldersgruppe.

Bivirkninger:Almindelig:Hovedpine, halsbrand, kvalme, opkastning, anorektale gener, mundtørhed, unormal lugt af fæces.Ikke almindelig:Overfølsomhed, sløret syn, gastrisk blødning, pruritus. For bivirkninger med hyppigheden ”ikke kendt”, se venligst produktresuméet.

Fertilitet, graviditet og amning:Der foreligger ingen data om virkningen af pebermynteolie på fertilitet. Der er ingen eller utilstrækkelige data om anvendelse af pebermynteolie til gravide kvinder. Data fra dyreforsøg er utilstrækkelige hvad angår reproduktionstoksicitet. Colpermin bør ikke anvendes under graviditeten og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception. Data tyder på, at pebermyntebestanddele/metabolitter udskilles i human mælk. En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes. Colpermin må ikke anvendes under amning.

Advarsler og forsigtighedsregler:Colpermin hårde enterokapsler skal synkes hele, dvs. uden at brække eller tygge dem, fordi dette vil frigive pebermynteolien for tidligt og muligvis forårsage lokal irritation i mund og spiserør. Patienter, der allerede lider af halsbrand eller hiatushernie, oplever nogle gange en forværring af disse symptomer efter indtagelse af pebermynteolie. Behandling bør seponeres hos disse patienter.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:Der er ikke udført interaktionsstudier. Samtidig indtagelse af mad eller antacida kan forårsage for tidlig frigivelse af kapselindholdet, hvilket kan forårsage gastrointestinal irritation eller nedsat effekt. Andre lægemidler, der bruges til at nedsætte mængden af mavesyre, såsom histamin-2-blokkere, protonpumpehæmmere eller antacida kan forårsage for tidlig opløsning af overtrækket på enterokapslen. Derfor bør Colpermin tages mindst 2 timer før eller efter indtagelse af antacida eller andre lægemidler, der anvendes til at reducere mavesyren.

Dosering:Voksne og ældre personer:1-2 kapsler (svarende til 0,2-0,4 ml pebermynteolie) tre gange om dagen.Pædiatrisk population: Unge fra 12 til 17 år: 1 kapsel (svarende til 0,2 ml pebermynteolie) tre gange om dagen. Børn fra 8 til 11 år: 1 kapsel (svarende til 0,2 ml pebermynteolie) to gange om dagen. Børn under 8 år: Af sikkerhedshensyn, er Colpermin kontraindiceret til børn under 8 år.Speciel population: Der foreligger ingen data om doseringsvejledning i tilfælde af nedsat nyrefunktion.Anvendelsesvarighed: Colpermin hårde enterokapsler bør tages, indtil symptomerne bedres, sædvanligvis inden for en til to uger. I perioder, hvor symptomerne er mere vedvarende, kan indtagelse af Colpermin hårde enterokapsler fortsættes, men ikke længere end tre måneder pr. kur.Administration: Colpermin hårde enterokapsler skal tages hele med væske mindst 30 minutter før eller efter et måltid. De må ikke tygges, knuses eller brækkes, før de synkes. Colpermin hårde enterokapsler skal tages forsigtigt ud af blisterstrips.

Udlevering:HF

Pakning: Hårde enterokapsler: 30 stk, 100 stk. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen:Tillotts Pharma GmbH, Warmbacher Str. 80, 79618 Rheinfelden, Tyskland.

Denne produktinformation (10. november 2025) er omskrevet/forkortet i forhold til det af Lægemiddelstyrelsen godkendte produktresumé(dateret 10. november 2025), der vederlagsfrit kan rekvireres hos Tillotts Pharma AB på telefon: + 46 8 704 77 40 eller ses på Lægemiddelstyrelsen hjemmeside www.lægemiddelstyrelsen.dk

Tillotts Pharma AB,Gustavslundsvägen 135, 167 51 Bromma, Sverige,
Tel +46 8 704 77 40, [email protected]

Klassificeret som

Produktet er et naturlægemiddel.

Klik her for at læse indlægssedlen
Klik her for at læse produktresume